CP Klacid

Klacid CP: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Klacid SR

Kode ATX: J01FA09

Bahan aktif: clarithromycin (Clarithromycin)

Pabrikan: Abbott Laboratories (UK), Abbott Laboratories GmbH (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 10/22/2018

Harga di apotek: dari 424 rubel.

Klacid CP - obat dengan aksi antibakteri dari kelompok makrolida.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Klacida CP adalah tablet salut film yang dilepaskan dalam waktu lama: oval, kuning (5, 7, 10, atau 14 lembar dalam blister, dalam bundel karton 1 atau 2 blister).

Bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: clarithromycin - 500 mg;
  • komponen tambahan: asam stearat - 21 mg; asam sitrat anhidrat - 128 mg; magnesium stearat - 10 mg; natrium kalsium alginat - 15 mg; natrium alginat - 120 mg; laktosa - 115 mg; bedak - 30 mg; Povidone K30 - 30 mg;
  • shell: asam sorbat - 0,16 mg; hypromellose - 9,81 mg; macrogol 8000 - 3,27 mg; macrogol 400 - 3,27 mg; pewarna kuning (yellow quinoline) - 1.23 mg; titanium dioksida - 1,64 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Klaritromisin adalah antibiotik makrolida semisintetik. Ini memiliki efek antibakteri dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 50S dan menekan sintesis protein bakteri yang sensitif terhadapnya.

Obat ini efektif dalam kaitannya dengan laboratorium standar dan dipilih selama praktik klinis pada pasien dengan strain bakteri.

Tidak peka terhadap aksi clarithromycin Enterobacteriaceae dan Pseudomonas spp.

Klacid CP efektif terhadap mikroorganisme / mikobakteri berikut (terbukti secara in vitro dan dalam praktik klinis):

  • Mikroorganisme Gram-positif / Gram-negatif aerob: Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Haemophilus aureus, Iphera, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus, aphorus
  • mikroorganisme lainnya: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumonia;
  • mycobacteria: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC; kompleks, yang meliputi Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium).

Produksi beta-laktamase tidak mempengaruhi aktivitas klaritromisin. Sebagian besar strain stafilokokus yang resisten terhadap oksasilin dan metisilin resisten terhadap klaritromisin.

Klacid CP memiliki efek bakterisidal terhadap Helicobacter pylori; aktivitas ini lebih tinggi pada pH netral daripada pada asam.

Clarithromycin memiliki efek in vitro pada sebagian besar strain mikroorganisme berikut (kemanjuran / keamanan penggunaan obat oleh studi klinis dalam praktik klinis tidak dikonfirmasi, signifikansi praktis tidak jelas):

  • mikroorganisme gram positif / gram negatif aerob: Streptococcus agalactiae, Streptococci (kelompok C, F, G), kelompok streptokokus Viridans, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • mikroorganisme gram positif / gram negatif anaerob: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
  • mikroorganisme anaerob: Bacteroides melaninogenicus;
  • spirochaetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Metabolit utama klaritromisin adalah metabolit aktif mikrobiologis 14-hidroksi-klaritromisin (14-OH-klaritromisin). Aktivitas mikrobiologisnya sama dengan zat aslinya, atau 1-2 kali lebih lemah dalam kaitannya dengan sebagian besar mikroorganisme. Pengecualiannya adalah H. influenzae, terkait dengan efisiensi metabolisme 2 kali lebih tinggi. Bergantung pada strain bakteri terhadap H. influenzae, zat aktif dan metabolit utamanya memiliki efek aditif atau sinergis.

Farmakokinetik

Penyerapan klaritromisin dalam bentuk tablet dengan aksi berkepanjangan tidak berbeda dari tablet dengan rilis reguler.

Metabolisme terjadi di hati dalam sistem sitokrom P450 3A (CYP3A).

Ketersediaan hayati absolut sekitar 50%. Ketika mengambil dosis berulang Clacida, akumulasi CP praktis tidak terdeteksi, sifat metabolisme tidak berubah.

Klaritromisin berikatan dengan protein plasma pada 70% dalam konsentrasi dalam kisaran 0,45-4,5 μg / ml. Pada konsentrasi 45 μg / ml, pengikatan menurun hingga 41%, yang mungkin disebabkan oleh saturasi situs pengikatan. Ini diamati hanya pada konsentrasi yang berkali-kali lebih tinggi daripada terapi.

Konsentrasi maksimum (Cmaks) klaritromisin dan 14-OH-klaritromisin dalam plasma darah dengan pemberian 500/1000 mg 1 kali per hari adalah 1,3 / 2,4 dan 0,48 / 0,67 μg / ml. Waktu paruh (T1 / 2) klaritromisin dan metabolit saat mengambil dosis yang sama masing-masing adalah 5,3 / 5,8 dan 7,7 / 8,9 jam.

Waktu terjadinya konsentrasi maksimum (TCmaks) saat mengambil 500/1000 mg - 6 jam.

Clarithromycin memiliki metabolisme non-linear, yang pada dosis yang lebih tinggi menjadi lebih jelas.

Sekitar 40% dari dosis diekskresikan oleh ginjal, 30% melalui usus.

Zat dan metabolitnya dengan cepat menembus cairan dan jaringan tubuh. Konsentrasi dalam jaringan, sebagai aturan, beberapa kali lebih tinggi daripada serum.

Dalam kasus disfungsi hati sedang dan berat tanpa disfungsi ginjal, penyesuaian dosis CI tidak diperlukan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, konsentrasi klaritromisin maksimum dan minimum dalam plasma darah, waktu paruh, area di bawah kurva farmakokinetik "konsentrasi - waktu" (AUC) klaritromisin dan metabolitnya meningkat. Ekskresi ginjal dan eliminasi konstan menurun. Derajat perubahan parameter ini tergantung pada derajat gangguan fungsi ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Klacid CP 500 mg diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi klaritromisin:

  • infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah (pneumonia, bronkitis, faringitis, sinusitis);
  • infeksi pada jaringan lunak, kulit (erisipelas, radang jaringan subkutan, folikulitis).

Kontraindikasi

  • riwayat interval QT yang lama, takikardia ventrikel seperti pirouette, aritmia ventrikel;
  • gagal ginjal berat dengan bersihan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit;
  • gagal hati berat dalam kombinasi dengan insufisiensi ginjal;
  • hipokalemia;
  • porfiria;
  • riwayat penyakit kuning kolestatik / hepatitis yang terbebani, yang berkembang selama penggunaan obat dengan kandungan klaritromisin;
  • defisiensi laktase, intoleransi galaktosa, gangguan penyerapan galaktosa dan glukosa;
  • terapi kombinasi dengan obat / zat berikut: astemizol, cisapride, terfenadine, pimozide, obat-obatan dengan alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergotamine), midazolam (oral), inhibitor reduktase HMG-CoA (statin), yang dimetabolisme oleh penulis, dan tubuh dari kelompok ke 22 (simvastatin, lovastatin), ticagrelor, ranolazine;
  • periode laktasi;
  • usia hingga 12 tahun;
  • intoleransi individu terhadap komponen obat, serta makrolida lainnya.

Relatif (penyakit / kondisi, di mana penunjukan Klacida SR membutuhkan kehati-hatian):

  • hipomagnesemia;
  • gangguan ginjal / hati sedang sampai berat;
  • gagal jantung yang parah;
  • penyakit jantung iskemik (PJK);
  • bradikardia berat (kurang dari 50 denyut / menit);
  • Terapi kombinasi dengan obat / zat berikut: benzodiazepin (termasuk triazolam, alprazolam, midazol asparagens), obat ototoksik lainnya, terutama aminoglikosida, obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A (khususnya, tacrolimus, omeprazole, obat-obatan, juga anti-peradangan, juga zat anti-toksik, serta antioksidan, anti-peradangan, serta antioksidan, serta anti-toksik, serta anti-toksik, juga anti-oksidan, serta antioksidan, siklosporin, metilprednisolon, antikoagulan tidak langsung, rifabutin, quinidine, vinblastin), obat yang menginduksi isoenzim CYP3A4 (khususnya, fenitoin, rifampisin, fenobarbital, ka rbamazepine, St. John's wort), statin yang tidak bergantung pada metabolisme isoenzim CYP3A (khususnya, fluvastatin), penghambat saluran kalsium lambat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (khususnya, amlodipine, verapamil, diltiazem), dan gambar serta figur dan figur serta angka dan angka serta angka serta angka, angka dan angka serta angka serta angka, angka dan angka serta angka serta angka, angka dan angka serta angka dan angka serta angka serta angka, serta figur dan figur yang dapat digunakan, serta figur dan angka, angka dan angka serta angka dan angka serta angka serta angka, angka dan angka serta figur dan angka yang penting, serta angka dan angka serta angka serta angka, angka dan angka serta angka serta angka yang penting, angka dan angka serta angka dan angka serta angka serta angka yang perlu diperhatikan. quinidine, amiodarone, procainamide, sotalol);
  • kehamilan

Instruksi penggunaan Klacida CP: metode dan dosis

CP Klacid diambil secara oral, lebih disukai dengan makanan. Tablet harus ditelan utuh, tidak pecah dan tidak dikunyah.

Asupan harian yang disarankan adalah 1 tablet 1 kali per hari. Pada penyakit berat, dosis tunggal dapat ditingkatkan 2 kali lipat.

Durasi rata-rata terapi adalah 5–14 hari, dengan pneumonia yang didapat komunitas dan sinusitis 6–14 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal sedang (CK - 30-60 ml / menit), dosis harian CI tidak boleh lebih tinggi dari 500 mg.

Efek samping

Kemungkinan pelanggaran (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan

Klacid CP 500: petunjuk penggunaan

Klacid CP 500 adalah sediaan modern yang didasarkan pada antibiotik makrolida semi-sintetik. Obat ini memiliki efek anti-bakteri dan anti-inflamasi yang nyata. Klacid adalah antibiotik spektrum luas, yang paling sering diresepkan untuk pengobatan bronkitis, pneumonia, faringitis, sinusitis, serta penyakit kulit dan jaringan lunak.

Nama latin: Klacid SR.

Bahan aktif: Clarithromycin.

Produsen obat: Abbott Laboratories, Italia.

Komposisi

1 tablet Klacida CP 500 mengandung 500 mg klaritromisin.

Komposisi eksipien: laktosa, asam sitrat anhidrat, natrium alginat, kalsium alginat, Povidone K30, asam stearat, magnesium stearat, bedak.

Formulir rilis

Obat Klacid CP 500 dalam bentuk tablet oval warna kuning, dilapisi film. Tablet dengan aksi berkepanjangan dikemas dalam lepuh 5.7.10 atau 14 buah. Obat ini tersedia dalam karton dengan 1 atau 2 lecet.

Efek terapi obat

Klacid CP 500 adalah antibiotik spektrum luas. Obat ini memiliki efek anti-bakteri dan anti-inflamasi yang kuat.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Bahan aktif aktif, klaritromisin, adalah antibiotik makrolida semisintetik. Tablet tindakan yang berkepanjangan menunjukkan efek antibakteri, berinteraksi dengan subunit ribosom 50 S. Akibatnya, protein bakteri yang sangat sensitif terhadap antibiotik jenis ini ditekan.

Tindakan yang berkepanjangan karena dasar tablet yang homogen. Clarithromycin dilepaskan cukup lama, melewati saluran pencernaan.

Antibiotik ini aktif pada strain bakteri dan mikroorganisme sensitif laboratorium standar yang diisolasi selama praktik klinis pada pasien. Klaritromisin aktif terhadap sejumlah besar mikroorganisme gram negatif dan gram positif, bakteri anaerob dan aerob. Klacid aktif melawan Legionella pneumophila dan Mycoplasma pneumoniae, tetapi obat ini tidak berpengaruh pada Enterobacteriaceae dan Pseudomonas spp.

Klaritromisin dimetabolisme di hati. 14-OH-klaritromisin adalah metabolit utama zat aktif, yang juga menunjukkan efek mikrobiologis aktif. Metabolit ini dalam kaitannya dengan beberapa jenis bakteri memiliki efek yang lebih nyata dibandingkan dengan zat aktif dalam keadaan awal.

Ketersediaan hayati obat mencapai 50%. Sekelompok zat dengan protein darah adalah sekitar 70%. Zat aktif dan metabolitnya menembus dengan cepat ke dalam cairan dan jaringan tubuh. Sekitar 40% dari obat diekskresikan melalui ginjal dan 30% melalui saluran pencernaan.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Klacid CP 500 diresepkan untuk pengobatan penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap klaritromisin. Seringkali obat ini aktif melawan penyakit infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah: pneumonia, bronkitis, faringitis, sinusitis, dll. Klacid juga diresepkan untuk pengobatan penyakit menular pada kulit dan jaringan lunak.

Kontraindikasi

Klacid CP 500 dalam tablet dikontraindikasikan untuk berlaku:

  • jika ada hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen utama dan tambahan obat;
  • dengan intoleransi terhadap zat dari kelompok makrolida;
  • dengan gagal ginjal dalam bentuk parah;
  • jika ada porfiria;
  • dengan defisiensi laktosa, intoleransi laktosa, dengan malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • Saya trimester kehamilan;
  • di bawah usia 18 tahun.

Dengan sangat hati-hati, Klacid CP 500 diresepkan untuk gangguan hati dan ginjal yang parah, serta miastenia gravis.

Klacid dikombinasikan dengan hati-hati dengan obat lain yang dimetabolisme langsung di hati.

Obat ini dapat diresepkan pada trimester II dan III kehamilan, jika manfaat untuk ibu melebihi risiko kepada anak.

Metode penggunaan

Tablet klacid diminum secara oral, lengkap dan dicuci dengan air murni yang cukup. Dianjurkan untuk mengonsumsi Klacid CP 500 selama makan. Dosis standar untuk orang dewasa adalah 500 mg (1 tablet) sekali sehari. Dalam kasus infeksi parah, dosis ganda dapat diresepkan - 1 g (2 tablet) 1 kali per hari.

Rata-rata, jalannya perawatan berlangsung dari 5 hari hingga 2 minggu. Durasi kursus dan dosis ditentukan oleh dokter yang hadir.

Peringatan dan rekomendasi

Strain staphylococci yang resisten terhadap methicillin dan oxacillin menunjukkan resistensi clarithromycin.

Wanita selama menyusui menerima terapi dengan obat ini dalam kondisi berhenti menyusui.

Terapi antibiotik yang berkepanjangan dapat mempengaruhi perkembangan koloni besar bakteri dan jamur tahan api.

Selama terapi dengan obat ini, pasien dapat mengembangkan kolitis pseudomembran, baik ringan maupun berat. Ada kasus kolitis pseudomembran 2 bulan setelah akhir terapi dengan antibiotik ini.

Klaritromisin mempengaruhi mikroflora usus, oleh karena itu superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme resisten dimungkinkan.

Dengan terapi kompleks klaritromisin, direkomendasikan untuk mengontrol konsentrasi darah digoksin, teofilin, lovastatin, karbamazepin, triazolam, simvastatin, siklosporin, fenitoin, dan alkaloid ergot.

Jika pasien menggunakan klaritromisin bersamaan dengan warfarin atau antikoagulan oral lainnya, dianjurkan untuk secara berkala memantau waktu protrombin.

Efek samping

Menurut penelitian dan pengamatan dari konsumen, Klacid CP 500 dapat menunjukkan efek samping berikut:

  • pada bagian organ saluran pencernaan: nyeri perut, mual, gejala dispepsia, stomatitis, diare, glositis, pankreatitis tipe akut, kandidiasis oral, kolitis pseudomembran, fungsi hati abnormal, dan peningkatan enzimnya;
  • pada bagian dari sistem kemih: nefritis interstitial;
  • pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang terjadi fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel dan peningkatan interval QT pada EKG;
  • gangguan sistem saraf: tinitus, sakit kepala, kejang-kejang, pusing, insomnia, kecemasan, halusinasi, depresi, disorientasi, dan berbagai gangguan mental;
  • pada bagian indra: gangguan pendengaran, perubahan dalam rasa atau bau;
  • pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia;
  • reaksi alergi: gatal, urtikaria, ruam, kemerahan pada kulit, berbagai reaksi anafilaksis;
  • Temuan laboratorium menunjukkan peningkatan kreatinin dalam darah, perkembangan trombositopenia dan hipoglikemia.

Overdosis

Overdosis Klacidom CP memanifestasikan dirinya dalam bentuk gangguan pada sistem pencernaan. Ada juga kasus perubahan kondisi mental, terjadinya hipoksemia dan hipokalemia.

Dalam kasus overdosis, terapi simtomatik direkomendasikan. Dalam kasus seperti itu, mereka mencuci perut dan memberikan dukungan untuk fungsi vital tubuh. Hemodialisis hampir tidak berpengaruh pada kadar obat dalam darah.

Kompatibilitas dengan obat lain

Penggunaan simultan Klacid CP dengan Pimozide, Tsisapride, Terfenadine, Astemizole, Dihydroergotamine dan Ergotamine menyebabkan sejumlah efek samping yang serius. Karena itu, penggunaan kombinasi semacam itu sangat dilarang.

Rifabutin, Fluconazole, Nevirapin, Ritonavir, Rifampicin, Efavirenz dan Rifapentin mempengaruhi konsentrasi clarithromycin dalam tubuh, sehingga disarankan untuk menyesuaikan dosis Klacid CP atau bahkan menggantinya dengan obat lain dengan efek terapi yang serupa.

Tidak dianjurkan mengonsumsi Klacid dengan Quinidine dan Disopyramide secara bersamaan, karena risiko berkembangnya pirouette tachycardia meningkat.

Kehati-hatian ekstrim diberikan kepada pasien CP Klacid, yang secara bersamaan memberikan obat yang terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A, kombinasi seperti itu dapat meningkatkan efek samping.

Clarithromycin meningkatkan konsentrasi Simvastatin, Lovastatin dan inhibitor reduktase HMG-CoA lainnya.

Klacid CP meningkatkan efek terapi antikoagulan oral.

Terapi dengan kombinasi Clarithromycin dengan warfarin, tadalafil atau sildenafil melibatkan pengurangan dosis semua obat ini.

Klacid dapat meningkatkan konsentrasi theophilin dan karbamazepin dalam darah.

Tidak disarankan untuk menggabungkan Midazolam dengan Klacid CP.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada orang lanjut usia, peningkatan paparan colchicine dapat dicatat, yang juga meningkatkan risiko keracunan. Klacid juga meningkatkan aksi digoxin, sehingga akan rasional untuk mengontrol digoxin dalam darah.

Efek dua arah Klacida CP dan obat-obatan seperti Saquinavir, Atazanavir, Itraconazole dicatat. Karena itu, beberapa kasus memerlukan penyesuaian dosis.

Kombinasi Klacida CP dengan Verapamil mampu memicu terjadinya bradaritmia dan hipotensi arteri.

Kondisi penyimpanan

Klacid CP 500 harus disimpan di tempat yang kering, jauh dari anak-anak. Suhu penyimpanan tidak boleh lebih tinggi dari 30 ° C.

Petunjuk penggunaan tablet Klacid CP 500

Dalam kasus penyakit menular seperti bronkitis dan pneumonia, dokter merekomendasikan untuk mengambil antibiotik Klacid CP 500 - petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa bahan aktif menembus aliran darah dan menghancurkan flora patogen. Tindakan sistemik dalam tubuh, perubahan positif pada kesejahteraan umum sudah diamati selama 2-3 hari. Penting untuk diingat bahwa tablet Klacid harus diambil secara oral hanya dengan desakan dokter yang merawat.

Klacid CP 500

Obat antibakteri ini termasuk dalam kelompok farmakologis makrolida, memiliki sifat antiseptik bakterisidal, antiinflamasi; saat bertindak secara sistemik. Dengan penggunaan antibiotik yang terlalu lama dapat menyebabkan efek samping, penting untuk takut akan overdosis. Menurut petunjuk penggunaan, Klacid CP 500 diproduksi dalam bentuk tablet kuning oval, dimaksudkan untuk pemberian oral. Selain pil dalam kemasan blister, karton berisi instruksi untuk digunakan.

Komposisi

Bahan aktif adalah antibiotik semi-sintetik yang disebut klaritromisin, yang memberikan aksi berkepanjangan dalam tubuh. Ini berarti bahwa bahan aktif asal sintetis dilepaskan untuk waktu yang lama ketika melewati organ pencernaan. Komponen tambahan dalam komposisi kimia Klacid CP 500 adalah sebagai berikut: asam sitrat anhidrat, asam stearat, natrium kalsium alginat, laktosa, natrium alginat, bedak, povidone K30, magnesium stearat.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Dengan meningkatnya aktivitas klaritromisin, efek antibakteri yang stabil diamati, yang diamati dalam kaitannya dengan sejumlah bakteri gram positif dan gram negatif, parasit aerob dan anaerob, protozoa, strain. Parasit intraseluler seperti mikoplasma dan klamidia yang resisten terhadap antibiotik lain, seperti penisilin, sensitif terhadap CP 500 clacide.

Konsentrasi klaritromisinnya yang terbatas mencapai 2 jam setelah minum satu dosis. Setelah penetrasi ke dalam organ saluran pencernaan, proses disintegrasi komponen aktif Klacid CP 500 diamati di hati, dan tingkat ketersediaan hayati komponen sintetis adalah 50%. Metabolit yang tidak aktif diekskresikan oleh ginjal melalui saluran kemih dengan konsentrasi 70%, dan 30% melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

Produk medis ini direkomendasikan untuk digunakan dalam kondisi patologis yang terkait dengan peningkatan aktivitas flora bakteri yang peka terhadap efek klaritromisin. Menurut petunjuk penggunaan, sudah sepantasnya penunjukan farmakologis seperti Klacid CP 500 dalam gambar klinis berikut ini hanya berdasarkan rekomendasi dari dokter yang hadir:

  • bronkitis akut dan kronis;
  • pneumonia;
  • sinusitis;
  • faringitis;
  • infeksi odontogenik;
  • tonsilofaringitis;
  • otitis media;
  • infeksi jaringan lunak dan kulit;
  • infeksi mikobakteri;
  • pencegahan untuk pasien AIDS.

Kontraindikasi

Dengan peningkatan aktivitas mikroorganisme patogen, pemberian oral Klacid CP 500 tidak diizinkan untuk semua pasien. Dalam petunjuk rinci untuk penggunaan diindikasikan kontraindikasi medis, di mana pengobatan antibakteri seperti itu hanya dapat membahayakan keadaan kesehatan secara umum, memicu efek samping. Batasannya adalah sebagai berikut:

  • porfiria;
  • batas usia hingga 18 tahun;
  • intoleransi laktosa;
  • gagal ginjal;
  • peningkatan aktivitas ke komponen sintetis dari obat yang ditunjukkan.

Menurut petunjuk terperinci untuk penggunaan, ada kontraindikasi medis untuk rejimen pengobatan yang komprehensif. Dilarang untuk secara bersamaan mengambil Klacid CP 500 dan obat-obatan berikut: Pimozide, Terfenadine, Astemizol, Cisapride, Ergotamine, Alprazolam, Dihydroergotamine, Midazolam, Triazolam. Stabilitas komponen sintetis dalam interaksi yang kompleks meracuni tubuh, memicu efek samping.

Dosis dan Administrasi

Tablet dimaksudkan untuk digunakan secara oral, dan fitur terapi antibiotik, diinginkan untuk berdiskusi dengan dokter Anda secara lebih rinci. Durasi perawatan konservatif adalah 5-14 hari tergantung pada sifat patologi. Tablet diminum saat makan, menelan utuh, minum banyak air. Dosis harian adalah 1 pil, dalam gambaran klinis yang rumit dapat ditingkatkan menjadi 2 pil. Aktivitas bakteri dan patogen berbahaya berkurang hampir setelah mengambil dosis pertama.

Instruksi khusus

Jika pasien didiagnosis dengan masalah ginjal dan hati, dosis obat setiap hari harus dikurangi setengahnya. Penting untuk mengecualikan penggunaan tambahan obat dengan proses metabolisme di hati. Dengan pemberian jangka panjang Klacid CP 500, kandidiasis berkembang, dan koloni jamur berbahaya tidak peka terhadap efek klaritromisin. Dalam hal ini, skema perawatan kompleks diperlukan untuk membuat penyesuaian tertentu.

Obat khas ditandai oleh efek sistemik dalam tubuh, sehingga efek samping dapat mempengaruhi semua organ dan sistem internal. Pengobatan sendiri superfisial dikecualikan, karena kemungkinan keracunan lokal atau umum tinggi. Melalui penelitian klinis dan laboratorium, diketahui bahwa antibiotik Klacid CP 500 mengurangi konsentrasi, menekan aktivitas fungsi psikomotorik.

Selama kehamilan dan menyusui

Jika bakteri terdeteksi di tubuh ibu di masa depan, obat Klacid CP 500 dapat digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat. Studi klinis dari kategori pasien ini belum dilakukan, sehingga antibiotik oral sesuai jika manfaat kesehatan ibu lebih tinggi daripada potensi risiko perkembangan prenatal. Selama menyusui, terapi antibiotik tidak dianjurkan; atau diharuskan untuk menghentikan sementara waktu menyusui, untuk sementara waktu memindahkan bayi ke dalam campuran.

Klacid untuk anak-anak

Menurut petunjuk rinci untuk penggunaan, penggunaan antibiotik yang ditentukan untuk perawatan anak kecil, bayi baru lahir benar-benar kontraindikasi. Dokter anak tidak meresepkan tablet Klacid untuk anak-anak dan remaja bahkan dalam adegan klinis yang rumit, karena konsentrasi obat hanya dapat memperburuk kesehatan anak-anak, menyebabkan efek samping akut, tanda-tanda keracunan.

Saat melanggar hati dan ginjal

Jika gangguan ginjal dan hati didiagnosis, penggunaan antibiotik, sesuai dengan petunjuk penggunaan, penting dengan sangat hati-hati. Dosis harian Klacid CP 500 disesuaikan secara individual, dan penunjukan perwakilan kelompok farmakologis ini hanya terjadi pada gambar klinis yang rumit, dengan patologi yang luas.

Interaksi dengan obat-obatan

Tablet Klacid memiliki interaksi obat, yang penting untuk dipertimbangkan ketika menyusun skema pengobatan yang kompleks. Di bawah ini adalah batasan farmakologis tertentu, sebagaimana tercermin dalam petunjuk penggunaan, disuarakan oleh dokter Anda:

  1. Agar tidak mengganggu efek terapeutik dari obat yang diindikasikan, perlu untuk melakukan penyesuaian dosis individu dari obat berikut: Rifabutin, Efavirenz, Nevirapine, Rifapentin, Rifapicin, Fluconazole, Ritonavir.
  2. Obat antibiotik Klacid CP 500 dalam kombinasi dengan Quinidine atau Disopyramide dapat memicu pirouette tachycardia.
  3. Jika Klacid diresepkan untuk pasien yang secara teratur menerima obat-obatan terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A, mungkin terjadi peningkatan efek samping, penurunan konsentrasi protein.
  4. Dalam kombinasi dengan Tadalafil, Tolterodine, Clarithromycin, Vardenafil atau Sildenafil, perlu untuk mengurangi dosis Klacid CP 500, jika tidak, risiko efek samping akan meningkat.
  5. Clarithromycin meningkatkan konsentrasi inhibitor reduktase HMG-CoA, meningkatkan efek antikoagulan oral.
  6. Dalam kombinasi dengan carbamazepine atau theophilin, konsentrasi yang terakhir meningkat dalam sirkulasi sistemik.
  7. Ketika berinteraksi dengan Itraconazole, Atazanavir, Oxacillin, Saquinavir, pengaruh dua arah dari Clarithromycin diamati.
  8. Dalam kombinasi dengan Verapamil dan Clarithromycin, sering terjadi serangan hipotensi arteri, bradyarrhythmia.
  9. Klacid CP 500 meningkatkan efek colchicine pada gagal ginjal, dan keracunan tubuh tidak termasuk.
  10. Obat ini merangsang aktivitas Digoxin, dan kontrol sistematis tingkat digoxin dalam plasma darah diperlukan.
  11. Dalam kombinasi dengan Triazolam, gangguan saraf, seperti kantuk dan kebingungan, diamati.
  12. Kombinasi antibiotik dengan quinidine atau Disopyramide secara bertahap memastikan perkembangan hipoglikemia.

Kompatibilitas Klacid dan alkohol

Antibiotik dan etil alkohol adalah komponen yang tidak sesuai, interaksi yang mengembangkan tanda-tanda keracunan akut, memerlukan hemodialisis. Ini mungkin termasuk halusinasi, ketidakstabilan emosi, kejang progresif, sering pusing, serangan neurosis, dan gangguan saraf lainnya.

Efek samping

Dengan perkembangan diare persisten yang parah, penting untuk tidak mengecualikan adanya kolitis pseudomembran dalam tubuh dengan latar belakang berlalunya terapi antibakteri. Namun, ini bukan satu-satunya efek samping yang berkembang pada awal terapi intensif. Anomali dapat menjadi berikut, sambil memengaruhi semua organ dan sistem internal:

  • pada bagian kulit: alergi, urtikaria, reaksi lokal, ruam hemoragik, gatal parah dan hiperemia pada dermis, selaput lendir kering;
  • pada bagian dari sistem kardiovaskular: takikardia ventrikel, aritmia jantung, fibrilasi ventrikel;
  • pada bagian saluran pencernaan: tanda-tanda dispepsia, sakit perut, diare yang berkepanjangan, stomatitis, perasaan mual dan ketidaknyamanan di perut;
  • pada bagian dari sistem saraf pusat: pusing, serangan migrain, insomnia, depresi, disorientasi;
  • dari sistem kemih: nefritis interstitial akut, gangguan buang air kecil;
  • pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia;
  • pada bagian indra: radang telinga tengah, pendengaran abnormal dan ketajaman penglihatan;
  • dari parameter laboratorium: peningkatan kreatinin dalam serum, trombositopenia, hipoglikemia.

Overdosis

Dengan perkiraan sistematis dosis harian Klacid CP 500, sesuai dengan petunjuk penggunaan, dapat meningkatkan efek samping tubuh, dan menghambat fungsi banyak sistem internal. Pasien menderita serangan akut dispepsia, gangguan mental, hipokalemia dan hipoksemia, gangguan homogen tidak dikecualikan. Penting untuk membersihkan organ pencernaan dari komponen beracun, melakukan lavage lambung, hemodialisis. Setelah itu, disarankan untuk mengambil sorben, perawatan lebih lanjut akan bergejala di bawah pengawasan medis yang ketat.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Obat, sesuai dengan petunjuk penggunaan, harus disimpan di tempat gelap pada suhu kamar rendah - mungkin di dalam lemari es. Selain itu, penting untuk mengecualikan akses anak kecil ke tempat seperti itu. Minumlah obat sesuai dengan tanggal kedaluwarsa. Klacid CP 500 dapat dibeli di setiap apotek, obat dilepaskan secara ketat dengan resep dokter.

Analog

Jika obat karakteristik tidak cocok untuk pasien tertentu atau berbahaya bagi kesehatan, menurut umpan balik dan rekomendasi dari dokter yang hadir, sangat perlu untuk memasukkan pengganti ke dalam rejimen pengobatan yang kompleks, untuk memilih analog yang lebih efektif dan aman. Obat-obatan berikut juga dapat menggantikan Klacid CP 500, juga dijual secara ketat dengan resep di apotek:

  • Klacid;
  • Clarexide;
  • Klaritromisin;
  • CLABAX;
  • Claritrosin;
  • Klaritsit;
  • Claromin.

Harga untuk Klacid CP 500

Dilihat oleh ulasan, obat ini efektif, membantu dalam waktu sesingkat mungkin untuk menghilangkan flora patogen. Jika dokter telah membuat perjanjian farmakologis, saatnya untuk pergi ke apotek. Harga agak terlalu tinggi, tetapi akuisisi semacam itu secara produktif berkontribusi untuk mengatasi penyakit progresif. Berikut adalah harga apotek di berbagai wilayah Moskow:

Klacid ® CP (Klacid ® SR)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet oval kuning, dilapisi film.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Klaritromisin adalah antibiotik semisintetik dari kelompok makrolida dan memiliki efek antibakteri dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 50S dan menghambat sintesis protein protein yang peka terhadapnya.

Tablet tindakan berkepanjangan memiliki dasar homogen, yang menyediakan pelepasan zat aktif berkepanjangan saat melewati saluran pencernaan.

Klaritromisin sangat efektif secara in vitro sehubungan dengan strain bakteri standar laboratorium dan yang diisolasi dari pasien selama praktik klinis. Ini menunjukkan aktivitas tinggi terhadap berbagai mikroorganisme aerob dan anaerob, gram positif dan gram negatif. MPK klaritromisin untuk sebagian besar patogen kurang dari erythromycin IPC.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa clarithromycin sangat aktif terhadap Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, namun Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. dan mikroorganisme gram negatif non-fermentatif bebas-laktosa lainnya tidak rentan terhadap aksi klaritromisin.

Aktivitas klaritromisin terhadap sebagian besar strain mikroorganisme yang tercantum di bawah ini telah terbukti secara in vitro dan dalam praktik klinis untuk penyakit yang tercantum dalam bagian "Indikasi".

Mikroorganisme gram positif aerob - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; mikroorganisme gram negatif aerob - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; mikroorganisme lainnya - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium - Mycobacterium avium complex (MAC) - kompleks yang mencakup Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamase tidak memengaruhi aktivitas klaritromisin.

Klaritromisin in vitro aktif terhadap sebagian besar strain mikroorganisme yang tercantum di bawah ini:

- mikroorganisme gram positif aerob - Streptococcus agalactiae; Streptococcus spp. kelompok C, F, G; Streptococcus spp. Kelompok Viridans; Listeria monocytogenes;

- mikroorganisme gram negatif aerob - Bordetella pertussis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae;

- mikroorganisme gram positif anaerob - Clostridium perfringens; Peptococcus niger; Propionibacterium acnes;

- mikroorganisme gram negatif anaerob - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochetes - Borrelia burgdorferi; Treponema pallidum;

- Mycobacterium - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Metabolit utama klaritromisin dalam tubuh manusia adalah metabolit aktif mikrobiologis 14 (R) -hidroksi-klaritromisin (14-OH-klaritromisin), yang dua kali lebih aktif daripada senyawa asli dalam hubungannya dengan basil hemofilik (H. influenzae). Senyawa induk (klaritromisin) dan metabolitnya dalam kombinasi dapat memiliki efek aditif dan sinergis pada H. influenzae in vitro dan in vivo, tergantung pada strain bakteri.

Farmakokinetik

Clarithromycin dimetabolisme dalam sistem sitokrom P450 3A (CYP3A) hati. Ketersediaan hayati absolut sekitar 50%. Dengan berulang kali penggunaan obat tidak terdeteksi, sifat metabolisme dalam tubuh manusia tidak berubah.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa, rata-rata, sekitar 70% klaritromisin berikatan dengan protein serum manusia pada konsentrasi obat 0,45-4,5 ug / ml. Dengan peningkatan konsentrasi menjadi 45,0 μg / ml, pengikatan klaritromisin menurun hingga 41%, yang mungkin mengindikasikan saturasi situs pengikatan. Fenomena ini diamati hanya pada konsentrasi obat jauh di atas yang terapeutik.

Pada pasien yang mengonsumsi 500 mg obat Klacid ® CP 1 kali per hari, Cmaks klaritromisin dan 14-OH-klaritromisin - dalam plasma masing-masing adalah 1,3 dan 0,48 μg / ml. T1/2 obat induk dan metabolit masing-masing adalah 5,3 dan 7,7 jam. Saat mengambil dosis tunggal Klacid ® CP 1000 mg (2 kali dalam 500 mg) Cmaks klaritromisin dan metabolitnya yang terhidroksilasi masing-masing mencapai 2,4 dan 0,67 μg / ml. T1/2 klaritromisin bila diminum dalam dosis 1000 mg adalah 5,8 jam, sedangkan indikator yang sama untuk klaritromisin 14-OH adalah 8,9 jam.maks saat meminum 500 mg dan 1000 mg adalah sekitar 6 jammaks 14-OH-klaritromisin tidak meningkat secara proporsional dengan dosis klaritromisin, sedangkan T1/2 baik klaritromisin dan metabolitnya yang terhidroksilasi, cenderung meningkat dengan meningkatnya dosis. Farmakokinetik non-linier dari klaritromisin dalam kombinasi dengan penurunan pembentukan produk 14-terhidroksilasi dan N-demetilasi pada dosis tinggi menunjukkan metabolisme klaritromisin non-linear, yang menjadi lebih jelas pada dosis tinggi.

Sekitar 40% dari clarithromycin yang dicerna diekskresikan oleh ginjal. Usus ini berasal sekitar 30%.

Pasien yang menggunakan klaritromisin sesuai indikasi

Clarithromycin dan metabolit 14-OH-nya dengan cepat menembus jaringan dan cairan tubuh. Keterbatasan data yang diperoleh dalam uji coba yang melibatkan sejumlah kecil pasien menunjukkan bahwa konsentrasi klaritromisin dalam cairan serebrospinal ketika diberikan secara oral tidak signifikan. Konsentrasi dalam jaringan biasanya beberapa kali lebih tinggi daripada dalam serum.

Dalam studi perbandingan, ditunjukkan bahwa dengan fungsi ginjal yang diawetkan pada pasien dengan fungsi hati sedang dan berat, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pada orang dengan penyakit ginjal, konsentrasi plasma, T1/2, Cmaks dan Cmin klaritromisin dan metabolit 14-OH-nya lebih tinggi daripada orang dengan fungsi ginjal normal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, AUC lebih besar, dan konstanta eliminasi dan eliminasi oleh ginjal lebih kecil. Tingkat perbedaan ini berkorelasi dengan tingkat keparahan penyakit ginjal: semakin jelas fungsi ginjal terganggu, semakin besar perbedaannya.

Pada orang tua, kadar klaritromisin plasma dan metabolit 14-OH-nya lebih tinggi, dan ekskresi lebih lambat dibandingkan dengan yang lebih muda. Namun, fungsi ginjal daripada usia memiliki efek besar pada parameter farmakokinetik klaritromisin.

Indikasi obat Klacid ® CP

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernapasan bawah (seperti bronkitis, pneumonia);

infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan organ THT (seperti faringitis, sinusitis);

infeksi pada kulit dan jaringan lunak (seperti folikulitis, radang jaringan subkutan, erysipelas).

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap komponen obat dan makrolida lainnya;

gangguan ginjal berat (kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit);

administrasi simultan klaritromisin dengan obat-obatan berikut: astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydroergotamine (lihat "Interaksi");

penggunaan simultan dengan obat-obatan berikut: alprazolam, midazolam, triazolam (bentuk sediaan oral);

anak-anak di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan tidak ditetapkan);

intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan perawatan: disfungsi hati dan ginjal; myasthenia gravis (kemungkinan gejala meningkat); penggunaan simultan dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh hati (lihat "Interaksi").

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Keamanan klaritromisin pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti.

Penggunaan selama kehamilan (terutama pada trimester pertama) hanya mungkin jika potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan / atau tidak ada terapi yang lebih aman dengan pengobatan alternatif.

Jika kehamilan terjadi selama penggunaan obat, pasien harus diingatkan tentang risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Diketahui bahwa klaritromisin diekskresikan dalam ASI. Selama menyusui, pertanyaan tentang penghapusan menyusui harus diselesaikan.

Efek samping

Efek samping disajikan tergantung pada efek pada organ dan sistem organ. Untuk kasus dengan indikasi frekuensi, hitung: sering> 1%, ® CP per hari). Pasien dengan insufisiensi ginjal berat (Cl creatinine ® CP karena ketidakmampuan untuk memperbaiki (mengurangi) dosis) (lihat “Kontraindikasi”). Pada kelompok pasien ini, Anda dapat menggunakan tablet klaritromisin yang dilepas secara teratur. Ritonavir tidak boleh dipakai dengan klaritromisin dalam dosis melebihi 1 g / hari.

Efek klaritromisin pada obat lain

Obat antiaritmia (quinidine dan disopyramide)

Pirouette tachycardia dapat terjadi dengan penunjukan bersama klaritromisin dan quinidine atau disopyramide. Dengan penggunaan simultan klaritromisin dengan obat-obatan ini, pemantauan EKG harus dipantau secara teratur untuk peningkatan interval QT, dan konsentrasi serum obat-obatan ini juga harus dipantau.

Interaksi CYP3A

Penggunaan kombinasi klaritromisin, yang diketahui menghambat isoenzim CYP3A, dan obat-obatan yang terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A, dapat dikaitkan dengan peningkatan timbal balik dalam konsentrasi mereka, yang dapat meningkatkan atau memperpanjang kedua efek terapi dan efek samping. Klaritromisin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima obat yang merupakan substrat enzim CYP3A, terutama jika substrat CYP3A memiliki kisaran terapi yang sempit (misalnya, carbamazepine) dan / atau dimetabolisme secara luas oleh enzim ini. Jika perlu, dosis obat yang diminum Klacid ® CP harus disesuaikan, dan asupan bersama obat-obatan tertentu harus dikeluarkan (lihat "Kontraindikasi"). Juga, jika mungkin, kadar obat dalam serum yang dimetabolisme oleh CYP3A harus dimonitor. Metabolisme dari obat-obatan berikut quinidine, rifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam dan vinblastine. Obat-obatan yang berinteraksi dengan cara yang serupa melalui isoenzim lainnya dalam sistem sitokrom P450 termasuk fenitoin, teofilin, dan asam valproat.

Seperti makrolida lainnya, klaritromisin meningkatkan konsentrasi inhibitor reduktase HMG-CoA (misalnya, lovastatin dan simvastatin). Kasus rhabdomyolysis yang jarang dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat ini bersama-sama.

Clarithromycin (500 mg setiap 8 jam) dipelajari pada sukarelawan dewasa yang sehat dalam kombinasi dengan omeprazole (40 mg setiap hari). Dengan penunjukan bersama klaritromisin dan plasma omeprazole Css omeprazole meningkat (Cmaks, AUC0-24 dan t1/2 masing-masing meningkat sebesar 30, 89 dan 34%). PH rata-rata di perut selama 24 jam adalah 5,2 - ketika mengambil omeprazole secara terpisah dan 5,7 - ketika mengambil omeprazole bersama dengan klaritromisin.

Mungkin peningkatan aksi antikoagulan oral. Jika pasien menerima klaritromisin dan antikoagulan oral secara bersamaan, PV harus dipantau dengan cermat.

Sildenafil, Tadalafil dan Vardenafil

Masing-masing inhibitor fosfodiesterase ini dimetabolisme, setidaknya sebagian, oleh CYP3A. Pada saat yang sama, CYP3A dapat dihambat dengan adanya klaritromisin. Pemberian bersama klaritromisin dengan sildenafil, tadalafil atau vardenafil dapat menyebabkan peningkatan efek penghambatan pada fosfodiesterase. Ketika meresepkan obat ini bersama-sama harus mempertimbangkan kemungkinan mengurangi dosis sildenafil, tadalafil dan vardenafil.

Peningkatan konsentrasi theophilin atau karbamazepin dalam sirkulasi sistemik dimungkinkan.

Metabolisme utama tolterodine adalah melalui isoform 2D6 sitokrom P450 (CYP2D6). Namun, di sebagian populasi yang kekurangan isoenzim CYP2D6, metabolisme terjadi melalui CYP3A. Pada kelompok populasi ini, penghambatan CYP3A menghasilkan konsentrasi tolterodin serum yang lebih tinggi secara signifikan. Pada populasi dengan laju metabolisme rendah melalui CYP2D6, mungkin perlu untuk mengurangi dosis tolterodine dengan adanya inhibitor CYP3A, seperti klaritromisin.

Triazolobenzodiazepin (misalnya, alprazolam, midazolam, triazolam)

Dengan penunjukan bersama midazolam dan klaritromisin (500 mg 2 kali sehari), peningkatan AUC midazolam tercatat: 2,7 kali setelah pemberian midazolam i / v dan 7 kali setelah pemberian oral. Pemberian midazolam dan klaritromisin oral bersama harus dihindari. Jika klaritromisin secara bersamaan diberikan dengan midazolam intravena, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat untuk kemungkinan penyesuaian dosis. Tindakan pencegahan yang sama harus diterapkan pada benzodiazepin lain yang dimetabolisme oleh CYP3A, termasuk triazolam dan alprazolam. Untuk benzodiazepin, eliminasi yang tidak tergantung pada CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), interaksi klinis yang signifikan dengan klaritromisin tidak mungkin terjadi.

Ketika digunakan bersama-sama, klaritromisin dan triazolam dapat memengaruhi sistem saraf pusat, seperti kantuk dan kebingungan.

Interaksi dengan obat lain

Colchicine adalah substrat dari kedua CYP3A dan protein pembawa yang bertanggung jawab untuk menghilangkan obat, P-glikoprotein (P-gp). Diketahui bahwa klaritromisin dan makrolida lain menghambat CYP3A dan P-gp. Ketika diberikan bersama klaritromisin dan colchicine, penghambatan P-gp dan / atau CYP3A dapat meningkatkan efek colchicine. Laporan pasca-pemasaran dari kasus keracunan colchicine dengan penggunaan simultan dengan klaritromisin, lebih sering pada pasien usia lanjut, telah dicatat. Beberapa kasus yang dijelaskan terjadi pada pasien yang menderita gagal ginjal. Beberapa kasus telah dilaporkan berakibat fatal.

Digoxin diasumsikan sebagai substrat untuk P-gp. Diketahui bahwa klaritromisin menghambat P-gp. Ketika diberikan bersama klaritromisin dan digoksin, penghambatan P-gp oleh klaritromisin dapat menyebabkan peningkatan efek digoksin. Penggunaan gabungan dari digoxin dan clarithromycin juga dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi serum digoxin pada pasien, perkembangan gejala klinis keracunan digoxin, termasuk aritmia yang berpotensi mematikan. Ketika dikombinasikan dengan klaritromisin dan digoksin, konsentrasi digoksin dalam serum harus dikontrol dengan hati-hati.

Pemberian tablet klaritromisin dan zidovudine secara teratur yang dilepaskan secara oral pada pasien dewasa yang terinfeksi HIV dapat menyebabkan penurunan Css AZT. Karena klaritromisin mempengaruhi absorpsi AZT ketika dikonsumsi secara oral, interaksi dapat dihindari dengan menyesuaikan dosis klaritromisin dan AZT. Jenis interaksi ini tidak terjadi pada anak yang terinfeksi HIV yang menerima klaritromisin sebagai suspensi bersama dengan AZT. Studi tentang interaksi obat Klacid ® CP dengan zidovudine tidak dilakukan.

Interaksi Obat Dua Arah

Klaritromisin dan atazanavir adalah substrat dan inhibitor CYP3A. Ada bukti interaksi dua arah obat-obatan ini. Penunjukan bersama klaritromisin (500 mg dua kali sehari) dan atazanavir (400 mg sekali sehari, setiap hari) dapat menyebabkan peningkatan AUC atazanavir sebesar 28%, peningkatan dua kali lipat dalam klaritromisin AUC, dan penurunan AUC 14-OH-klaritromisin sebesar 70%. Karena rentang terapi klaritromisin yang luas pada pasien dengan fungsi ginjal normal, tidak diperlukan pengurangan dosis. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang (kreatinin Cl 30-60 ml / menit), dosis klaritromisin harus dikurangi hingga 50%. Klaritromisin dalam dosis melebihi 1000 mg / hari tidak boleh diberikan bersamaan dengan protease inhibitor.

Klaritromisin dan itrakonazol adalah substrat dan inhibitor CYP3A. Klaritromisin dapat meningkatkan kadar itrakonazol dalam plasma, sedangkan itrakonazol dapat meningkatkan kadar klaritromisin. Pasien secara bersamaan mengambil itraconazole dan clarithromycin harus hati-hati diperiksa untuk gejala peningkatan atau efek farmakologis obat ini berkepanjangan.

Klaritromisin dan saquinavir adalah substrat dan inhibitor CYP3A. Penunjukan klaritromisin (500 mg dua kali sehari) dan saquinavir (dalam kapsul gelatin lunak, 1.200 mg tiga kali sehari) secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan AUC dan Cmaks saquinavir masing-masing sebesar 177 dan 187%, dibandingkan dengan saquinavir. Nilai AUC dan Cmaks klaritromisin kira-kira 40% lebih tinggi daripada saat menggunakan klaritromisin. Dengan pengangkatan bersama dari kedua obat ini untuk waktu yang terbatas dalam dosis / formulasi yang ditunjukkan di atas, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Hasil studi interaksi obat yang menggunakan saquinavir dalam kapsul gelatin lunak mungkin tidak cocok dengan efek yang diamati ketika menggunakan saquinavir dalam kapsul gelatin keras. Hasil studi interaksi obat dalam kasus pemberian saquinavir yang diisolasi mungkin tidak sesuai dengan efek yang diamati selama terapi dengan saquinavir / ritonavir. Ketika memakai saquinavir dengan ritonavir, pertimbangkan efek potensial ritonavir pada clarithromycin.

Bila diminum bersama dengan klaritromisin, hipotensi, bradaritmia, dan asidosis laktat mungkin terjadi.

Dosis dan pemberian

Di dalam, tanpa merusak, tidak mengunyah, menelan utuh, sambil makan. Biasanya, orang dewasa diberikan 1 tab. klaritromisin 500 mg 1 kali sehari. Dengan infeksi yang lebih parah, dosis ditingkatkan menjadi tabel 2. (1000 mg) 1 kali sehari.

Durasi pengobatan yang biasa adalah 5–14 hari; pengecualiannya adalah pasien dengan pneumonia dan sinusitis yang didapat di komunitas, durasi pengobatannya adalah 6-14 hari.

Overdosis

Gejala: Mengkonsumsi clarithromycin dosis besar dapat menyebabkan gejala gangguan pencernaan. Pada satu pasien dengan gangguan bipolar dalam riwayat setelah mengambil 8 g klaritromisin, perubahan keadaan mental, perilaku paranoid, hipokalemia dan hipoksemia dijelaskan.

Pengobatan: dalam kasus overdosis, terapi simptomatik harus dilakukan, termasuk lavage lambung yang bertujuan mempertahankan fungsi vital tubuh. Hemodialisis dan dialisis peritoneum tidak memiliki efek yang signifikan pada tingkat klaritromisin dalam serum, yang merupakan karakteristik dari obat lain dari kelompok makrolida.

Instruksi khusus

Kebanyakan stafilokokus yang resisten terhadap methicillin dan oxacillin resisten terhadap clarithromycin.

Penggunaan klaritromisin yang berkepanjangan, seperti antibiotik lainnya, dapat memicu kolonisasi dengan peningkatan jumlah bakteri dan jamur yang tahan api. Jika infeksi sekunder terjadi, terapi yang memadai harus diresepkan.

Dalam pengobatan hampir semua agen antibakteri menggambarkan kasus kolitis pseudomembran, keparahannya dapat bervariasi dari ringan hingga yang mengancam jiwa. Salah satu gejala kolitis pseudomembran adalah diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Karena itu, ketika diare muncul setelah pemberian agen antibakteri, kemungkinan penyakit seperti itu harus diperhitungkan.

Setelah melakukan terapi antibiotik, diperlukan pengawasan medis yang cermat terhadap pasien. Kasus-kasus pengembangan kolitis pseudomembran 2 bulan setelah minum antibiotik dijelaskan.

Pengembangan resistansi silang terhadap clarithromycin dan antibiotik makrolide lainnya, serta lincomycin dan clindamycin, dimungkinkan.

Di hadapan penyakit hati kronis perlu untuk melakukan pemantauan rutin terhadap enzim serum.

Dalam hal penunjukan bersama dengan warfarin atau antikoagulan tidak langsung lainnya, perlu untuk mengendalikan PT.

Formulir rilis

Tablet aksi berkepanjangan, dilapisi film, 500 mg. Dalam blister PVC / aluminium foil di meja 5, 7, 10 atau 14. 1 atau 2 lepuh ditempatkan dalam kotak kardus.

Pabrikan

Abbott Laboratories Limited, Inggris.

Diproduksi oleh Aesic Queenboro Limited, Inggris.

Queenboro, Kent ME11 5EL UK.

Aesica Queenborough Limited,

Queenborough, Kent ME11 5EL, Inggris.

Kantor perwakilan LLC Abbott Laboratories di Rusia

141400, wilayah Moskow, Khimki, ul. Leningradskaya, kepemilikan 39, hal.5, Taman Bisnis Khimki.

Telp. (495) 258-42-70; faks: (495) 258-42-71.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Klacid ® CP

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Klacid ® CP

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.